第一届中国医药生物技术协会 生物诊断技术分会工作总结

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一、生物诊断技术分会简要概况

2007年动议并向中国医药生物技术协会提出申请

2009年获民政部(民社登字2009第1233号)批准

2010年2月8日在北京召开了成立大会

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⇒ 本会的组成人员包括:从事生物诊断技术“产、学、研、用、管”等相关方面的专家

⇒ 是探讨建立生物诊断“官、产、学、研、用”和谐发展机制的桥梁和纽带

⇒ 是促进我国生物诊断技术进步及产业健康发展的重要社会力量

本分会的主要业务活动内容包括

  • 开展生物诊断技术和产品的国内外学术交流与培训
  • 建立行业自律机制,制定相应的技术标准和操作规范
  • 推进科研成果转化,促进我国生物诊断技术与国际接轨
  • 为会员单位和政府有关部门决策提供咨询和服务
  • 合理反映并维护会员单位和会员的合法权益和诉求

本分会运行宗旨

  • 遵守国家相关法律、法规和政策
  • 遵守总会章程和规定、遵守社会道德风尚
  • 坚持民主办会、团结和依靠本领域全国同行
  • 积极推进我国生物诊断技术进步和产业繁荣与发展,造福民众健康

⇒ 本分会实行行业会员制

⇒ 由中国医药生物技术协会直接领导

⇒ 接受国家卫生部、食药监局和民政部的业务指导和监督管理

⇒ 欢迎生物诊断广大同行单位和个人积极加入,共谋发展

二、五年多以来的主要工作与成绩

Ø 先后组织召开学术交流和产业发展论坛10余次

1.2010.07.10-11 在北京召开血液筛查试剂标准研讨会

2.2010.10.26-27 在北京召开体外诊断试剂产业发展论坛

20100710  20101026

3.2011.08.19-21 在银川与中华医学会微生物学与免疫学分  会联合主办“第五次全国免疫诊断与疫苗学术研讨会”

4.2012.06.09-10 在上海举办POCT产业发展论坛

20110819  20120609

5.2013.9.24-26 在深圳召开血液筛查技术发展分论坛

6.2013.8.14-17 在吉林与中华医学会微生物学与免疫学分会联合主办“第六次全国免疫诊断与疫苗学术研讨会”

20130924  20130814

7.2014.5.14-15 在深圳召开人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂标准化研究研讨会

8.2014.6.5-7 在深圳召开了第二次血液筛查技术发展论坛

9.2014.10.23-25 在无锡召开生物诊断前沿交叉技术研讨会

20140605  20141023

10.2015.4.15-18 在烟台召开生物诊断技术与血液筛查新进展论坛

另于2009.8.8 在大连组织召开了分子诊断分论坛

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Ø 参与“体外诊断试剂注册管理办法”修订

Ø 编写了生物诊断技术分会行业发展规划

Ø 制定了生物诊断技术分会行规公约

Ø 向政府部门提供建议

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Ø 积极反映行业需求和会员诉求、向两会提供意见和建议

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Ø 赢得生物诊断领域相关企业认知、信赖,为其提供服务

武汉顺可达生物科技有限公司适配子检测技术用作丙肝病毒及结核杆菌诊断的性能评估

华北制药股份有限公司生物技术分公司人重组白蛋白用作疫苗生产添加剂的可行性”专家论证

无锡飞伊生物科技有限公司关于两步法革兰氏染色及自动化检测系统项目鉴定

山东莱博生物公司HCV核心抗原检测试剂临床应用咨询

国家商务部反行业垄断业务咨询

Ø 加强组织建设,积极为业内专家提供交流平台

于2014年6月成立了“血液筛查技术专业学组”

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Ø 积极引进国外先进理念与管理

组织全文翻译美国临床实验室质量管理体系文件

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Ø 2011-20122013-1014年度评估结果

评估内容:共5大项,共400分

  • 内部管理8条65分
  • 工作业绩6条120分
  • 内部评估5条35分+总会20分
  • 外部评价2条40分
  • 加分项9条120分

结果:

第一次264分第五名

第二次268分第六名

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三、值得改进的主要问题与建议

  1. 业内竞争力、吸引力和影响力尚待提升
  2. 运行机制值得研究、改进、创新
  3. 内部专家的特长和积极性有待调动和发挥
  4. 组织建设(学组、会员)需要加强与完善
  5. 信息与网络平台建设亟待做实
  6. 政府职能转变后的机遇把握值得主动进取

衷心感谢——-

总会领导和全体同仁的支持与帮助!

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