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中国医药生物技术协会生物诊断技术分会在京成立

根据中华人民共和国民政部(民社登字2009第1233号)批复,中国医药生物技术协会于2010年2月8日在北京召开“生物诊断技术分会成立大会”。中国医药生物技术协会肖梓仁和刘海林副会长,以及会员部文勇主任等出席了会议。在文勇主任主持下,会议在筹备组提出的建议名单基础上经民主协商产生了由39人组成的第一届生物诊断技术分会委员会。并无记名投票选举李银太、白东亭、王佑春、王兆强、张誌、周虹、曾明、李秀华、康熙雄、戚中田、李琳、邢文革、王缦等13位专家为常务委员;军事医学科学院野战输血研究所李银太为主任委员,中国药品生物制品检定所白东亭、中国人民解放军血液监督检定中心周虹、烟台澳斯邦生物工程公司王兆强、北京金豪制药股份有限公司张誌、中国药品生物制品检定所曾明为副主任委员。此外,会议一致同意聘请中国医药生物技术协会常务理事尹红章为名誉主任委员,中国药品生物制品检定所李秀华为秘书长。
中国医药生物技术协会生物诊断技术分会是经卫生部审核、民政部批准成立的社会团体,是中国医药生物技术协会的二级分支机构。其基本宗旨是,促进我国生物诊断技术进步和成果转化;促进我国生物诊断技术产业健康发展并与国际接轨;促进为民众提供健康和保健所需的优质产品和服务。主要任务是,在协会的领导和指导下积极开展生物诊断技术学术交流与合作、专业培训、成果推广、信息交流和咨询服务等;建立行业自律机制,制定相应的技术标准和操作规范;建立与政府相关部门的沟通渠道,为政府管理和决策提供参考意见和建议,合理反映并维护广大会员的合法权益和诉求。
成立大会上,肖梓仁和刘海林副会长分别向当选常委颁发了聘书,并向主任委员李银太颁发了分会印章、证书及牌匾。肖梓仁副会长代表中国医药生物技术协会对生物诊断技术分会的成立表示祝贺,并对分会建设和发展提出了明确的意见和要求。当选主任委员李银太就准确把握分会的性质和任务、健全组织机构和职责分工、努力打造具有品牌效应的行业组织、以及积极发展会员、开展行业现状调研、择机组织召开生物诊断相关专题学术论坛等发表了讲话。会议还原则通过了生物诊断技术分会工作条例,而面向全国征集会员的通知则待进一步征询全体委员意见后公示。
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中国医药生物技术协会生物诊断技术分会

二〇一〇年二月二十日

关于申请成立中国医药生物技术协会生物诊断技术分会

中国医药生物技术协会:
根据科学技术发展和行业规范化管理的需要,为促进我国生物诊断技术和产业健康发展,中国医药生物技术协会常务理事会通过讨论拟设置“生物诊断技术分会”。经相关领域专家反复酝酿推荐,并报中国医药生物技术协会同意,由军事医学科学院野战输血研究所李银太教授牵头,负责组织生物诊断技术分会的筹备和申报工作。
生物诊断技术分会的性质是:由国内从事生物诊断技术研究、开发、生产与教学的科技工作者和企业家所组成的群众性行业团体,是中国医药生物技术协会的分支机构,不另立章程,接受中国医药生物技术协会的领导和业务指导,接受国家有关部门的指导和监督。是报经国家卫生部、民政部批准成立的非营利性社团组织。
生物诊断技术分会的宗旨是:在中国医药生物技术协会领导下,遵守国家相关法律、法规和政策,遵守社会道德风尚,坚持民主办会原则和行业自律。团结全国从事生物诊断技术研究、开发、生产和教学的科技工作者和企业家,推动建立产、学、研相结合的成果转化和生物诊断产业健康发展、促进我国生物诊断技术进步和产品质量提高,为满足人民大众日益增长的医疗和健康需求服务。
生物诊断技术分会的主要业务工作是:代表本行业与政府有关部门、协会组织等进行对口交流和沟通,参与有关行业发展以及与行业利益相关的政府决策方案论证,参与组织制定行业发展规划、行业技术政策、行业技术标准、行业质量规范等,或就上述事项向政府有关部门提供技术咨询和合理建议。
制定并监督执行本行业行规行约,建立行业自律机制,规范行业行为,维护行业整体利益和会员的合法权益,维护行业内的公平竞争和市场秩序,反映会员的意见和要求,协调会员关系。推动会员单位之间的技术合作,规范生物诊断产品生产工艺和技术标准、促进行业技术进步和提高管理水平,并针对国情需要组织开展符合实际的合作研究项目。
积极开展国际间的学术和技术合作,引进和推广国际最新的生物诊断技术及相关产品,并协助政府部门组织专家进行论证和评估。积极组织国内外学术交流,举办各种形式的学术研讨会或专题培训班、大力普及生物诊断新技术和新知识,提高国内生物诊断技术的研发水平。
承办政府有关部门、协会以及会员单位委托的其他工作。
我们希望能借此机会,进一步加强与政府相关部门和行业间的沟通和联系,不断提升本单位的学术地位和影响力,为广泛开展科技交流与合作营造更好的条件和机遇。
 

中国医药生物技术协会生物诊断技术分会(筹)

中国医药生物技术协会生物诊断技术分会发展规划纲要(讨论稿)

为促进我国生物诊断技术和产业健康发展,团结全国从事生物诊断技术研究、开发、生产和教学的会员和企业家,推动建立产、学、研相结合的成果转化和产品质量提高,增强自主创新能力,发挥好行业协会的积极作用,制定《中国医药生物技术协会生物诊断技术分会发展规划纲要》。
一、指导思想和方针原则
在中国医药生物技术协会领导下,遵守国家相关法律、法规和政策,遵守社会道德风尚,坚持民主办会原则和行业自律。团结全国从事生物诊断技术研究、开发、生产和教学的会员和企业家,推动建立产、学、研相结合的成果转化和生物诊断产业健康发展、促进我国生物诊断技术进步和产品质量提高,为满足人民大众日益增长的医疗和健康需求服务。
二、发展目标
分会工作要以能力建设为基础,搭建服务平台,增强服务能力,努力把分会组织建设成为对会员具有较强凝聚力、充满生机和活力的“会员之家”,并实现以下主要发展目标:

  1. 成为生物诊断技术学术交流平台,并使学术交流的质量水平明显提高;
  2. 推动自主创新的作用显著增强;
  3. 协会的学术权威性、会员凝聚力和经济实力明显提高;

三、重点任务
(一)代表本行业与政府有关部门、协会组织等进行对口交流和沟通

  1. 参与有关行业发展以及与行业利益相关的政府决策方案论证,参与组织制定行业发展规划、行业技术政策、行业技术标准、行业质量规范等,或就上述事项向政府有关部门提供技术咨询和合理建议。
  2. 制定并监督执行本行业行规行约,建立行业自律机制,规范行业行为,维护行业整体利益和会员的合法权益,维护行业内的公平竞争和市场秩序,反映会员的意见和要求,协调会员关系。
  3. 推动会员单位之间的技术合作,规范生物诊断产品生产工艺和技术标准、促进行业技术进步和提高管理水平,并针对国情需要组织开展符合实际的合作研究项目。
  4. 开展决策咨询和建言献策活动

——建立健全会员参与决策咨询的有效机制。

——组织会员有针对性地开展专题调研活动。每年选择重点专题成果提交政府及有关决策部门。

——建立健全会员建议征集制度和信息反馈机制,办好内刊和网站。

5. 推动企业技术创新活动

——组织动员会员面向企业开展决策、技术和管理咨询服务,促进产学研相结合。建立企业技术创新项目、成果数据库,为企业提供技术创新服务信息。

——组织开展专家企业行活动,推动同行业和交叉学科专家与企业的交流与合作,促进企业科技人才成长。

(二)加强学术交流,提高生物诊断技术水平

1.搭建学术交流活动平台

——举办生物诊断技术分会年会。推动学术专家、政府、研发人员、企业之间的对话与交流。

2.创建《生物诊断技术》期刊

——加强期刊理论建设和业务交流。

3.加强对港澳台地区的民间科技交流与合作

——加强内地与港澳科技人员之间的交流合作,积极开展务实多样的科技交流工作。

——积极推动海峡两岸生物诊断技术的交流合作,加强两岸科技人员之间的联系。

(三)加强国际科技交流,引进和推广国际最新的生物诊断技术

——积极开展国际间的学术和技术合作,引进和推广国际最新的生物诊断技术及相关产品,并协助政府部门组织专家进行论证和评估。

——积极组织国内外学术交流,举办各种形式的学术研讨会或专题培训班、大力普及生物诊断新技术和新知识,提高国内生物诊断技术的研发水平。

——建立与主要国际生物诊断技术协会的联系与合作,积极参与国际生物诊断技术协会组织的重要活动和国际科学计划。

(四)履行桥梁纽带职责,搭建会员服务平台

1.广泛开展面向会员的调查研究

——制定分会系统年度调研计划,加强分会系统调查研究工作的统筹协调,提供行业权威性的调查研究报告。

——建立规范化、制度化的会员调查制度,准确及时反映会员的愿望和诉求。

2.加强会员宣传工作

——大力宣传优秀典型会员和创新团队。

——加强与报刊、电视、网络等新闻媒体的协同合作,有针对性地宣传会员对国家和社会事务的贡献。

(五)加强网站和资源数据库建设,提高信息化水平

1.建立完善分会信息化建设标准规范体系

——制定符合分会信息化特别是信息资源建设特点的相关标准和规范。

2.构建分会系统信息资源共建共享体系

——建立分会组织分工协作、共建共享的信息资源体系。发挥分会系统的组织体系优势,畅通网站公务信息报送、重点业务系统应用、资源数据库信息采集渠道,实现统一规划、共同建设、分级管理、资源共享。

3.资源数据库、应用业务系统工作平台及网站建设

——重点建设科普资源数据库、科技学术数据库和会员数据库,形成数字化文献资源档案库。

(六)建立多渠道筹资机制,确保重点任务经费投入

——围绕重点任务,认真编制年度项目经费预算,制定实施针对重点任务的专项计划实施方案。

——加强与政府有关部门的沟通合作,通过承担政府部门项目委托等方式,积极争取经费支持和政策支持。制定完善吸收境内外机构、个人资金支持的具体实施办法,广辟社会资金投入渠道。

——建立公开、公平、公正的现代项目管理机制,提高项目管理透明度。完善定性和定量相结合的考核评估办法,制订考评标准和程序,完善项目绩效评价机制,提高资金使用效益。

(七)承办政府有关部门、协会以及会员单位委托的其他工作。
 

中国医药生物技术协会生物诊断技术分会

 二〇〇九年一月

生物诊断国内外市场概况

一、国际市场情况:
据调查研究报告显示,全球生物诊断试剂市场到2010年市值将达到137亿美元。生物技术领域、神经科学研究和蛋白组学将是驱动该市场强势增长的主要力量。
现阶段生物化学试剂以40%左右的份额稳居第一,未来,基因表达、载体、克隆以及氨基酸序列均将快速增长。在发达国家,诊断费用占医疗费用的20-30%,而我国只占到10%,有较大的增长空间。
二、我国生物诊断的市场概况:
目前国内临床诊断试剂市场规模为年40亿元人民币的销售额,其中临床生化产品占30%,免疫产品25%,血液产品10%,尿液分析产品5%,微生物产品3%。国内的临床诊断试剂品种比较少,还处于跟踪仿制的水平,而且重复生产比较严重。生化诊断试剂种类繁多,但每种的销量较小。免疫临床诊断试剂销量大且市场成熟,但增长率已趋于稳定。分子诊断试剂中临床已经使用的PCR诊断产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测;基因芯片产品则是多学科结合的结晶,但国内与国际水平存在较大差距。微生物学等方面技术水平也较低。目前同国际上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发,像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。
从产业现状看,国内仪器行业尚不够发达,形成仪器和试剂不配套的局面,相当一部分仪器仍旧依赖进口。
三、现阶段我国生物诊断的发展需求:
现阶段我国生物诊断试剂生产企业发展速度减缓,重复生产使部分产品陷入恶性价格竞争,厂商在致力于寻找新的市场机会外,也需要行业内部的规范管理和协调发展,加强行业自律,同时需要加强与国际的交流,提高行业整体水平。
发展民族诊断试剂产业需要良好的外部环境,政府机构和社会各界对检验诊断试剂产业给予支持,特别是重点支持一批有发展前景的企业,使它们具备自主创新的能力,能够参与国际竞争成为当务之急。进一步使企业经营规模化,管理规范化,将仪器和试剂并重,持续稳定发展。
国产生物诊断试剂价格低廉,在进口替代、今后参与国际竞争方面都将有所作为,同时在降低群众的医疗费用方面也会起到很大作用,为进一步提高广大人民群众的医疗健康水平,推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展做出贡献。
 

中国医药生物技术协会生物诊断技术分会(筹)

二〇〇九年一月二十日

中国医药生物技术协会生物诊断技术分会管理规则(草稿)

第一条 中国医药生物技术协会生物诊断技术分会是中国医药生物技术协会下属的二级机构(以下简称本分会),英文名称为:Bio-diagnostic Technology Branch of China  Medicinal Biotechnology Association,缩写为:BTB of CMBA。接受协会领导,遵守协会章程,接受国家有关部门的业务监督和指导。
第二条 本会是由国内从事生物诊断技术研究、开发、生产与教学的科技工作者和企业家所组成的群众性行业团体,是经卫生部、民政部批准成立的非营利性组织。
第三条 本会的宗旨是在中国医药生物技术协会领导下,遵守国家相关法律、法规和政策,团结和组织全国生物诊断领域的企事业单位、社会团体和个人,为促进我国生物诊断技术进步、推动科研成果转化和产业健康发展、满足人民日益增长的医疗和健康保障的需要,维护会员单位和会员的合法权益,做出应有的贡献。
第四条  代表本行业与政府有关部门、协会组织等进行对口交流和沟通,参与有关行业发展以及与行业利益相关的政府决策方案论证,参与组织制定行业发展规划、行业技术政策、行业技术标准、行业质量规范等,或就上述事项向政府有关部门提供技术咨询和合理建议。
第五条 生物诊断技术分会的主要业务工作:

一、开展行业基础情况统计调研、掌握国内外生物诊断技术及其产业发展动态,协助做好行业与政府主管部门间的沟通;为政府主管部门把握我国生物诊断技术研发状况、以及相关企业的实际情况和需求,制定符合我国诊断技术行业的相关政策和法规。

就行业发展、行业技术标准和行业物价等提供技术咨询和合理建议。作好企业与政府部门之间的沟通。

二、及时收集、整理国内外生物诊断技术研究开发和应用方面的信息,以《中国生物诊断技术年鉴》或其它有效渠道和方式提供给政府有关部门、会员和会员单位参考。

三、制定并监督执行本行业行规行约,建立行业自律机制,规范行业行为,维护行业整体利益和会员的合法权益,维护行业内的公平竞争和市场秩序,反映会员的意见和要求,协调会员关系。

四、积极组织国内外学术交流,举办各种形式的学术研讨会或专题培训班、大力普及生物诊断新技术和新知识,提高国内生物诊断技术的研发水平。

五、积极开展国际间的学术和技术合作,引进和推广国际最新的生物诊断技术及相关产品,并协助政府部门组织专家进行论证和评估。

六、推动会员单位之间的技术合作,促进行业技术进步和管理水平的提高。组织会员和会员单位开展有益于本行业发展和社会进步的相关活动。并针对国情需要组织开展符合实际的研究项目。

七、编译有关生物诊断技术方面的著作。

八、依法维护会员和会员单位的合法权益不受损害。

九、承办政府有关部门、协会以及会员单位委托的其他工作任务。

  1. 促进产业化发展,组织国内外生物诊断技术行业之间的学术交流以及信息沟通。规范生物诊断试剂的生产工艺,保证产品质量。
  2.  制定企业诊断技术研发和生产的行业标准,增强行业的自律性,引导行业的发展。
  3.  制定诊断技术使用规范和要求,培训使用者,作好生产者和使用者之间的沟通,保证诊断技术的正确使用。
  4. 定期组织培训班,推广和宣传新技术以及新方法。

生物诊断技术分会系隶属于中国医药生物技术协会的分支机构,不具法人资格,是由试剂研制、评价、生产和使用单位的专家组成的民间组织。分会是非盈利机构,经费使用遵循勤俭办事的原则,按国家和协会规定制定经费管理制度,并自觉接受上级部门的审计。遵守《中国医药生物技术协会章程》和行业有关法规开展活动,接受中国医药生物技术协会领导。
第六条  会员条件及入会程序

一、凡承认中国医药生物技术协会章程并遵守本分会管理规则,符合会员条件者,均可申请为本分会会员。

二、具有专科以上学历和/或中级(含)以上专业技术职称,从事生物诊断相关工作的科技工作者、企业家,以及热心本会工作并积极支持本会发展的其他人员,均可申请成为本会个人会员。

三、从事生物生物诊断技术研究、教学、开发、生产、销售,以及应用服务服务的企事业单位和依法成立的社会团体,均可申请成为本会团体会员。

四、热心支持并赞助本分会工作,并对我国生物诊断技术的发展具有重要贡献的国内外生物诊断技术专家或企业家;非生物诊断技术专家和知名人士,经分会常务委员会研究同意,可授予名誉会员称号。

第七条   个人申请加入本会应由本人填写个人会员入会申请表(附件一),经本会常委会审核批准后,由中国医药生物技术协会统一颁发会员证书。
第八条 申请加入生物生物诊断技术分会的单位,应填写团体会员入会申请表(附件二),经本会常委会审核通过后,向申请单位寄发同意入会及缴纳首次会费通知;收到会费后,由中国医药生物技术协会按程序办理有关手续,并颁发团体会员证书。
第九条 按照中国医药生物技术协会规定,生物诊断技术分会会员同时即为该协会会员。个人会员暂免会费,团体会员每年缴纳会费两千元。
第十条  会员的权利和义务

一、会员享有以下权利:

(一)享有表决权、选举权和被选举权;
(二)享有对本会工作的建议和批评权;
(三)优先取得本会主办的专业性刊物;
(四)优先获得本会发出的各种信息资料;
(五)有提出保护其合法权益不受损害的权利;
(六)优先参加本会组织的学术、培训、咨询等各种活动;
(七)入会自愿,退会自由。

二、会员应履行以下义务:

(一)遵守协会章程和本会管理办法,执行本会决议,维护本行业的共同利益;
(二)积极支持并参加本会组织的活动,完成本会委托的工作和任务;
(三)按照要求,及时向本会提供所需的各类信息、资料和报表;
(四)按时缴纳会费;
(五)维护本会的合法权益。

第十一条  会员退会应书面通知本会,并交回会员证。会员如果一年不交纳会费或经常不参加本会活动,视为自动退会。
第十二条 会员如严重违反协会章程,损害协会及本会声誉,经分会常务委员会表决通过,可予以除名。
第十三条 本会实行委员会制,委员会设主任委员1人,副主任委员6人,常务委员若干人。委员会委员在全体会员中推举, 常务委员由委员会选举;主任委员、副主任委员由常务委员会选举。工作秘书和学术秘书由常务委员会指认。
第十四条 分会委员会每届任期三年,由中国医药生物技术协会颁发证书。主任委员、副主任委员、常务委员可连选连任。
第十五条 本分会日常办公地设在北京市XXXXXXXXXXXXXX。

联系电话:

传真电话:

联系人:

网址:


附件1.中国医药生物技术协会生物诊断技术分会个人会员申请表

附件2.中国医药生物技术协会生物诊断技术分会单位会员申请表
 

中国医药生物技术协会生物诊断技术分会

 

二〇〇七年十一月九日